
有关通过考试或通过其他州的互惠获得药剂师执照(也称为“通过认可获得执照”或“执照转让”)的信息,请参阅指导文件110 - 2 。
申请药剂师执照的申请人应具备至少1 、 500小时的实践经验。在 ACPE 认可的药学院内获得的实践经验,符合当前 ACPE 标准,并允许学生获得至少1 、 500小时的实践经验,应满足董事会对药剂师执照的实践经验要求。弗吉尼亚州不再要求在药学院体验式课程之外获得1 、 500小时的实践经验中的300小时。
任何持有弗吉尼亚州现行有效、不受限制的执照/注册的药剂师都可以在网上年度续订期间选择此选项并支付非活动续订费用,从而更改为非活动状态。请注意,此选项仅在年度续订过程中可用。过期的许可证/注册不符合状态更改的资格。
如果药剂师不打算在Virginia执业,则处于非活跃状态的续订费用将减少,并且药剂师不必每年获得 15 小时的继续教育(CE)。如果药剂师决定重新激活不在岗执照,则需要支付在岗和不在岗费用之间的差额,并获得在此期间所需的 CE,总学时上限为60 小时。不过,从被取消非活跃身份之日到重新激活之日之间的任何时间都可以获得这些小时数。例如,如果一名药剂师已在3 年内没有活动,45 小时的 CE 应重新激活,但所有45 小时可能都是在申请重新激活的前一周获得的,而不是15 小时的日期在每年之内。不活跃超过 5 年然后想重新激活的药剂师必须再次参加并通过Virginia药学法律考试,如果他们无法提供在其他司法管辖区执业的文件,还必须以药房实习生的身份工作 160 小时才有资格重新激活。
请参阅关于联合认证 ASHP/ACPE 药剂师培训计划的FAQ
自1年2025月起,要注册成为药剂师,个人必须提交:
有关获得 PTCB 认证的信息,请访问www.ptcb.org委员会的在线申请可通过www.license.dhp.virginia.gov/apply/进行访问。有关 ExCPT 考试的信息可在www.nhanow.com上查阅。有关 ASHP/ACPE 认证信息的 URL 链接为: https://www.ashp.org/professional-development/technician-program accreditation?loginreturnUrl=SSOCheckOnly
药剂师注册的纸质申请已被在线申请所取代。您可通过我们的网站www.license.dhp.virginia.gov/apply/进行在线申请。
自1年 7 月2022日起,药剂师技术员培训计划不再需要注册,并且也不再需要董事会批准药剂师技术员培训计划。但是,该计划必须满足下列标准之一。
从1年 7 月2025开始,药剂师技术员申请人必须完成一项药剂师技术员培训计划,该计划 (i) 是经认可的培训计划,包括通过教育部职业技术教育计划运营或经委员会批准的经认可的培训计划;(ii) 经药剂师技术员认证委员会 (PTCB) 或国家医疗保健协会 (NHA) 认可的计划;或 (iii) 通过联邦机构或军事部门运营的计划。请注意,迄今为止,董事会尚未批准其他认证机构。
有关 ASHP/ACPE 认证信息的 URL 链接为: https://www.ashp.org/professional-development/technician-program accreditation?loginreturnUrl=SSOCheckOnly 。
获取有关教育部认可培训项目信息的链接是CTE 项目领域 | 弗吉尼亚州教育部
有关 ExCPT 考试的完整信息,请访问 ICPT 网站www.nhanow.com 。
有关申请参加 PTCB 的信息可在www.ptcb.org上找到。
希望在参加经批准的药剂师技术员培训计划的同时履行药剂师技术员职责的人员必须首先申请并获得药剂师技术员培训生的注册。根据紧急法规18 VAC 110 - 21 - 135 ,此新要求于1 / 3 / 2021生效。
药剂师技术员注册不存在非活动状态。
是的,无论药剂师在药房的就业状况如何,药剂师每年都必须完成5小时的继续教育才能更新注册。
药剂师注册证书过期一年以上五年以下的,应当向国家药监局申请恢复注册,经批准后,方可继续从事药剂师工作。
任何药房技师如未能在5 年内更新或恢复其注册,必须重新参加药房技师培训课程,该课程必须是 (i) 经认可的培训课程,包括通过教育部职业与技术教育计划实施的或经委员会批准的认可培训课程;(iii) 由联邦机构或军队分支机构运营,并通过由 PTCB 或 NHA 管理的国家认证考试,或持有当前的 PTCB 或 NHA 证书,并向委员会提交新的药剂技师注册申请。
有关 PTCB 认可的培训计划或获得 PTCB 认证的信息,请访问www.ptcb.org。执行局的在线申请可通过www.license.dhp.virginia.gov/apply/ 访问。有关 ExCPT 考试或 NHA 认可的培训项目的信息,请访问www.nhanow.com。获取有关教育部认可的培训计划的信息的链接是 CTE 计划区域 | Virginia 教育部。有关 ASHP/ACPE 认证信息的 URL 链接为:https://www.ashp.org/professional-development/technician-program accreditation?loginreturnUrl=SSOCheckOnly。
法律要求每年至少有5接触小时。您应该在提交许可证续期之前收到所有证书,以正确证明您已满足要求。证书的日期应为使用日历年的 1 月1至 12 月31 (含)。
法律不允许任何结转。尽管一些州允许在两年内上课,但Virginia不允许。这意味着在 Virginia 注册的药房技术人员每个日历年必须至少获得 5 CPE 时长。
是的。如果在续约之前以书面形式向董事会提出请求,则可以进行一次性延期。
是的。
是的。为了满足 CPE 要求,课程必须是 ACPE 批准的或特定类别1 CME 或弗吉尼亚州药房委员会批准的计划。任何不符合这些要求的学分都不能用于满足 CPE 学时。
无论何时董事会联系您,您都应及时回复。如果不回应,董事会可能会采取纪律处分。如果委员会审核您的继续药学教育学分,请找到您的原始证书并复印一份。在信函规定的截止日期之前将原件发送至董事会办公室。虽然没有要求,但您可能希望通过挂号信发送您的回复,以便有邮寄证明。如果您丢失了部分或全部证书,您应该立即联系相应的提供商以获取替换证书,并将您的操作告知委员会。董事会已批准对不遵守 CE 行为的标准制裁,详情可在指导文件110 - 42中找到。
以下建议可帮助您整理 CPE 记录并避免受到纪律处分:
将您的原始证书存放在安全的地方,以免被错误地丢弃。
将您的证书副本或至少课程编号、提供者和日期的记录保存在第二个安全位置(不要与原件放在一起)。如果您丢失了原件,这些可以作为备份。
在您续订许可证之前,请查看您的原始证书并验证是否符合 CPE 要求:
药学继续教育的5学时(某些课程可能针对其他专业要求不同的学分)
ACPE 批准(寻找徽标),或专注于药学、药理学或药物治疗的1类 CME 课程,或弗吉尼亚州药房委员会批准的计划
您的每份 CPE 证书均显示“颁发日期”,即当年 12 月31或之前。
请注意,您有责任维护当前和前两个日历年的 CPE 记录。您必须完成规定的小时数,然后才能提交执照续期申请。
有关 PTCB 认可的培训计划的更多信息,请访问以下链接: www.ptcb.org 。
获取有关 NHA 认可的培训计划信息的链接是www.nhanow.com 。
是的。由于学员注册不能续期,如果学员不再参加培训计划、自愿退出该计划或未积极完成该计划,则其注册将不再有效,并应立即退还给董事会。立即将学员注册信息归还给董事会将保留注册的剩余时间,以便学员可以根据需要稍后开始和完成培训。
年龄在18岁以下的高中生在弗吉尼亚州药房委员会注册成为药剂师技术员实习生,参加药剂师技术员 I 和 II 职业技术教育 (CTE) 临床经验培训计划,可以通过在模拟环境中操纵安慰剂(惰性产品)来圆满完成 ASHP/ACPE 药剂师技术员教育和培训计划认证标准中涉及配制的标准,但不得涉及物理混合药物以生产复合药物产品。
除法规中列出的要求外,委员会不提供建筑建议,也不审查和批准计划。任何新药房或现有药房的任何改建或地点变更都必须提出申请。任何新建筑都必须符合现行规定,并且在储存处方药之前必须对新建筑进行检查。 参考:法律-§ 54.1-3434 和法规—— 18 VAC 110-20-110 到 200
药房老板可以通过以下两种方式之一向公众发出通知。可以在关闭前至少30天在显眼处张贴标志,或在关闭前至少14天向所有活跃的补充客户邮寄通知。该通知应包括预计关闭日期以及处方和其他记录将转移到的药房的名称。此外,必须在关闭前至少14天向委员会提供通知,提供向公众提供的信息、有关如何发出公众通知的解释(如果通过邮件,请发送显示日期的通知副本)以及有关药物转移地点的通知。参考:法律- § 54 . 1 - 3434 . 01和法规18 VAC 110 - 20 - 130
董事会条例18 VAC 110 - 20 - 140规定,提交给董事会的申请如果注明了要求的检查日期,或者在申请提交后收到的申请,只要在要求的检查日期前提前14天通知,就应当予以受理。有时,检查员可能会接受更早的日期,但这取决于他们之前安排的义务。此外,请注意,如果申请人由于施工延误、假期等原因需要重新安排之前商定的检查日期,则这可能会导致额外14天的延迟,具体取决于检查员之前的承诺。
弗吉尼亚州法律限制向有执照的药房或有执照的医疗设备供应商分发皮下注射器和针头、医用氧气、附表 VI 管制设备、用于操作和清洁医疗设备且不具有药用特性的附表 VI 管制物质、腹膜透析溶液以及用于冲洗的无菌水或盐水,因此,管理弗吉尼亚州医疗补助计划的医疗援助服务部 (DMAS) 通常要求公司提供弗吉尼亚州执照证明,以便获得医疗补助提供商的资格。非居民医疗设备供应商或非居民药房的申请表可从本网页的表格部分下载。参考:法律 - §§ 54 . 1 - 3401 、 54 . 1 - 3434 . 1和54 . 1 - 3435 . 2
如果州外药房向 Virginia 居民运送、邮寄或以其他方式运送处方药到 Virginia,则需要注册为非居民药房。但是,如果州外药房不向 Virginia 邮寄、运送或配送,只向进入药房开处方的 Virginia 居民配药,则 Virginia 法律不要求注册。管理Virginia医疗补助计划的医疗援助服务部(DMAS)可能会要求提供Virginia的注册文件,这是医疗补助提供者资格认证程序的一部分,因为该部无法确定索赔是邮购处方还是门诊处方造成的。根据DMAS官员的说法,州外药房可以以书面形式向DMAS证明它不是邮购药房,只能开具 " 步入式 " 处方,而不是提供非居民药房注册。DMAS也可以要求药房靠近Virginia边境。参考资料:法律-- §54.1-3434.1
《Virginia州法典》中所有权变更的定义意味着(i)出售或转让该实体或任何拥有或控制该实体的公司的全部或几乎所有资产;(ii)独资经营者建立合伙企业、解散合伙企业或变更合伙企业组成;(iii)收购或处置拥有该实体的公司有表决权股票的 50 %或更多已发行股份或全资子公司的母公司拥有该实体,但这不适用于其有表决权股票在任何证券交易所或任何场外交易市场上活跃交易的任何公司;(iv)拥有该实体的公司或拥有该实体的全资子公司的母公司与其他企业或公司的合并;或(v)公司章程的到期或没收。执行局工作人员无权对此定义做出解释。 如有任何与州或联邦法律法规相关的法律问题,包括有关 VBOP 的法律法规的解释和应用,请咨询律师。 如果确定公司变更符合法规定义,则必须向董事会提交所有权变更申请和费用。
所有权变更不会导致许可证或注册号的变更。
药房的处方部不得有人,且必须上锁并设置警报,除非有药剂师值班。18 VAC 110 - 20 - 10中定义的“值班”一词是指药剂师在获准使用的药房地址处,可根据需要提供服务。此外, 18 VAC 110 - 20 - 190 (C) 规定值班药剂师有权随时授权人员进入处方部门或禁止任何人进入处方部门。
是的。 18 VAC 110 - 20 - 355 E 法规允许药房从预约药房补货,前提是药房在标签上标注有效期,且在没有相反稳定性数据的情况下,有效期不得超过制造商容器上的有效期或药品最初配发日期起一年,以较早者为准。补货的药品应用于配发该产品的下一张处方。如果药品未在新的指定有效期之前配发,则应将其从库存中移除并销毁或按照规定进行其他处置。如果退回库存的药品标签上没有批号,或者处方记录上没有可以与处方标签交叉引用的批号,则在召回该药品时,该药品将从库存中移除,并退回给制造商或根据规定进行其他处置。参考:法规18 VAC 110 - 20 - 355
所有容器都应贴有相同的说明标签,且必须反映处方医生的完整指示。参考:会议纪要 - 六月10 、 1997 、§ 54 . 1 - 3410 (A)( 3 ) 和 (B)( 2 )、§ 54 . 1 - 3463 (A)
如 § 54 . 1 - 3307 . 2所述,任何人若拟使用与药品或设备配发或药房实践相关的流程或程序,而该流程或程序未经本标题第33章(§ 54 . 1 - 3300等)或药房委员会的规定明确授权,均可向委员会申请批准使用此类流程或程序。提交的申请只能包含当前药房实践范围内的建议流程或程序,涉及处方的形式或格式、传输处方或处方信息的方式、所需记录的保存方式、配药过程中无执照辅助人员的使用以及配药过程中新技术的使用。创新(试点)项目不得扩大药师现行执业范围。董事会可以选择拒绝提议的计划、批准提交的计划或根据具体条款和条件批准该计划。如需了解有关创新(试点)计划的更多信息或与创新计划相关的同意令副本,请直接联系董事会办公室。参考:§ 54 . 1 - 3307 . 2和18 VAC 110 - 20 - 121
药房可以根据《药物管制法》第54 . 1 - 3435 . 02条,向获得持有此类药物授权的执业医师提供非复方处方药,供其“办公室使用”。该法规定,获得许可的药房可以在未获得批发分销商许可的情况下从事少量处方药的批发分销,但此类批发分销必须符合以下联邦法律:管制药品的批发分销量不得超过相关获得许可的药房处方药年度总销售额的 5%,或 II 至 V 类管制药品的批发分销量不得超过药房每年配发的 II 至 V 类管制药品总剂量单位的 5%。有时,医生会向药房提供姓名栏中注明“仅供办公室使用”的处方来申请处方药。但这不构成有效处方,因为该处方不是以特定患者的名义开具的,且不是通过真实的医患关系开具的特定药物。药剂师不得配发“仅供办公室使用”的处方。为了妥善转移所需药品,药剂师必须开具包含以下信息的发票:转移日期、接收药品的医生姓名和地址、转移药品的药房名称和地址,以及转移药品的种类和数量。转移药房应自转移日期起保留原始发票两年,并将副本提供给接收药品的医生或药房。收到药品后,医生必须在发票上注明收货日期,并将发票自收货日期起保留两年。如果所需药品属于附表二类(Schedule II),希望获得该药品的医生必须以“购买者”的身份填写美国缉毒局 (DEA) 表格222 ,并将其提供给转移药房。转移药房随后将填写 DEA 表格222 ,在本例中充当“供应商”。之后,必须根据联邦法律的要求妥善转发 DEA 表格222的副本。如果药房电脑中单独保存了电子配药记录,药剂师必须确保该信息不会与其他配药记录一起传输给PMP。为交易分配“处方”编号可能会导致配药信息被上传到PMP。
是的。法律没有规定该短语应以何种形式出现。但是,如果市场上有非专利药,处方医生必须手写这句话,以确保为医疗补助患者支付品牌产品的费用。
请参阅药房委员会指导文件110 - 35 ,该文件可在委员会网站的指导文件下找到。
某些门诊处方必须使用防篡改处方笺。这包括 Medicaid、MEDALLION、FAMIS 和 FAMIS Plus 按服务收费计划的参保者,以及当 Medicare Part D 为主要付款人而 Medicaid 为次要付款人时的“双重合格者”。这是影响医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 支付的某些处方的联邦法律的结果。这不是药房委员会的倡议或要求。关于防篡改处方规定的信息可以在医疗保险和医疗补助服务中心的网站上找到。如需更多信息,请联系弗吉尼亚州医疗援助服务部 (DMAS),邮箱: dmasinfo@dmas.virginia.gov
是的,向董事会提交 CSR 申请,以通知指定地点列表的任何变更。(请参阅18 VAC 110 - 20 - 690 (G) 和 (H))
不可以,除非紧急情况。(请参阅18 VAC 110 - 20 - 591 (C)、(D) 和 (E))
需要从注册地点获取药品的其他地点必须在该注册地点的 CSR 和 DEA 注册(如适用)中列为指定地点。必须保留转账记录和收款记录。(请参阅18 AC 110 - 20 - 720和18 VAC 110 - 20 - 721 )
是的,除非紧急情况。(请参阅18 VAC 110 - 20 - 591 (C)、(D) 和 (E))
是的。(请参阅18 VAC 110 - 20 - 721 (D),了解在72小时内通知注册地点的其他要求。)
是的,医生必须从药房委员会获得配药许可证。药房委员会提供两种配药许可证,如指导文件110 - 29中所述。更常见的许可证是“治疗师销售管制药品许可证”,该许可证授权医生只能从已获得此特定目的许可证的机构向自己的患者配药。
是的。《药品管制法》 54 、 1 - 3401中定义的“管制物质”一词包括所有处方药。
不可以。医生只需取得一份配药许可证,就可以从任何持有药房委员会颁发的设施许可证的销售地点配药。
医生必须向药房委员会提交药房表格和申请页面上的“治疗艺术从业者销售管制物质许可证申请”。申请表中必须附有抬头为“弗吉尼亚州财务主管”的金额为 $ 180支票或汇票。该医生还必须为 A 镇和 B 镇的每个地点提交“医务人员销售管制药品设施许可证申请”。每个地点的检查和许可费用为 $ 240 ,除非该地点只有一名医生配药。如果只有一名医生在该地点配药,则无需支付获取和更新设施许可证的费用,但仍必须每年获取和更新设施许可证。在医生被授权从任一地点配药之前,必须先向医生颁发配药许可证,并且卫生专业部门的检查员必须对每个地点进行检查和批准。检查员需要从收到完整的设施许可申请之日起14天的时间来安排检查日期。
不可以。每位医生必须获得自己的行医执照,并且只能在持有行医许可证的地点行医。
按照条例18 VAC 110 - 30 - 21和对执行董事的授权,经与董事会章程规定的董事会主席协商,当向患者提供的服务范围、程度或类型有限时,医生可以因正当理由申请限制使用许可证。根据限制使用许可证,可以免除管制物质销售和储存区域的面积要求。此外,执行董事在储存和销售用于美容的多种强度和配方的不超过五种不同外用附表 VI 药物时,可以豁免安全系统。
当医生提交“治疗艺术从业者销售管制物质设施许可证申请”时,建议他/她还向药房委员会提交有关安全系统和存储区域的豁免请求。卫生专业部门的检查员将来到医生办公室进行初步检查。在委员会颁发设施许可证之前,不得从该地点分发任何药物。
不可以,只有执业医师才可以配药。医师助理或执业护士不得配药。
不可以。当医生不在现场时,护士(包括执业护士)、医师助理、办公室经理和其他办公室人员不得进入批准的药品销售区。
是的。销售和储存区域可以位于持照人专用的办公室内,且只有持照人才能进入,前提是,办公室内专门用于储存和配制管制药品的部分面积至少为40平方英尺;药品储存在柜子、壁橱或其他可上锁的区域,当执业人员将办公室用于配药以外的目的时,可以上锁;并且办公室满足18 VAC 110 - 30 - 90 、 18 VAC 110 - 30 - 120和18 VAC 110 - 30 - 130的所有其他要求。
是的。持有配药许可证的医生配发的药品必须离开医生办公室并贴上包含以下基本信息的标签:
必须在办公室的公共区域(例如登记处)和每个患者检查室显眼处展示标志,告知患者他们有权选择在哪里取药。
药房部门或药品储存区域的入口必须有可上锁的系统,并且只有药剂师或者(在非药房设施中)经责任方批准的人员才可以进入。如果其他工作人员拥有生物识别或密钥代码访问权限,则访问权限需要仅限于设施开放的时间内。
法规要求,报警装置在启动时必须能够检测到任何方式的破坏,按照公认的行业标准进行监控,保持运行状态,具有辅助电源,并且能够在通信线路无法运行的情况下向监控实体发送报警信号。此外,警报必须至少具有一种硬连线通信方法,并且必须将任何违反警报的通知传达给主管药剂师或在药房工作的药剂师。检查员需要安装警报系统的设施布局图。图表上需要标注摄像机、运动传感器、报警键盘和入口门。在检查时,检查员将“步行测试”系统,以确保处方部门内没有未被警报覆盖的区域。例如,如果检查员站在舱室角落并移动手臂而不会触发警报,则警报不会通过。大多数情况下,需要多个运动传感器才能提供完整的覆盖。检查员还需要查看警报的辅助“备用”通信方法的演示,以确定当通信线路无法运行时警报系统被破坏时其向监控公司发出警报的能力。虽然不是必需的,但在检查时有一名警报技术人员在场回答检查员可能提出的任何问题或进行必要的调整或添加以使系统符合要求是非常有帮助的,这可能会消除重新检查的需要。如果检查时没有报警技术人员,请准备好报警公司和监控公司的电话号码以供检查员使用。建议在检查员到达之前在两条通信线路上测试警报系统。
如果检查中发现缺陷,则需要在14天内以书面形式回复。有时,检查失败将需要重新检查。在重新检查之前,必须向委员会提交重新检查的申请和费用。在储存药品并颁发许可证或注册之前,必须批准该区域(包括警报系统)。
虽然没有要求,但强烈建议每家药房使用检查报告中的适用部分进行自我检查。进行自我检查将有助于主管药剂师发现可能需要纠正的不合规领域。创建一个笔记本或文件夹,其中包含所有必需的清单,以及指示检查员需要审查的所有必需文件的位置的信息,这对于确保所有工作人员(包括在突击检查时可能值班的流动工作人员)知道在哪里找到所需文件至关重要。该信息还应提供如何以电子方式查找所需文件的说明,因为许多所需文件可以通过这种方式保存。这种组织级别将减少对不必要缺陷的引用,例如,引用未执行和维护两年一次的清单的缺陷,而实际上清单已经执行,但在检查期间无法找到。除了进行自我检查外,每个药剂师最好熟悉法规的变化。定期查看董事会的指导文件以及董事会的通讯和发给许可证持有人的电子邮件是及时了解这些变化的好方法。
检查员将通过电子邮件向主管药剂师或值班药剂师提供链接,以便从委员会的 Box 账户下载检查文件。此链接仅在有限时间内可用,因此最好在检查员发送检查文件后立即下载。如果对检查结果有任何疑问,或者链接过期而需要检查副本,请让主管药剂师发送电子邮件至 pharmbd@dhp.virginia.gov。如果没有发现缺陷,将会在摘要和检查报告中注明。如果发现缺陷,则它将说明检查员对所指出的缺陷的观察结果。如果所述缺陷需要罚款,修改后的同意令也将包含在通过电子邮件发送的 Box 链接中。该法律文件将为药房许可证持有者提供解决检查缺陷的选项,这可能需要签署并将该文件退回董事会办公室。它将成为一份公开文件,因此,该文件应始终保持清洁。
如果药店许可证持有者不同意检查员的调查结果,那么他可以在14 天内与管理局办公室联系,提交文件对检查员的调查结果提出异议,或者在30 天内以书面形式要求召开非正式会议,在管理局的一个委员会面前进一步讨论此事。
如果进一步的调查结果证明这些变化是合理的,那么药房可能会在非正式会议期间受到较少或较多的罚款。
关于罚款的信息可以在指导文件110 - 9中找到。
药房许可证持有人必须在检查之日起30天内向委员会办公室提交付款以及签署的同意令,以支付任何罚款。
否。设立检查流程是为了加快例行检查产生的纪律处分程序,并减少因要求董事会成员参加非正式会议解决与检查相关的纪律处分案件而产生的差旅费用。此外,法律规定,委员会处以的所有罚款必须转入弗吉尼亚文学基金,不能留在弗吉尼亚州药房委员会。
Virginia药房委员会
电子邮件:pharmbd@dhp.virginia.gov